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《中国药典》2015年版培训总结

浏览次数: 日期:2016年5月9日 08:59

  作为化验人员参加了此次由中国食品药品监督管理局组织的培训,培训内容涉及的知识面很多也很全面,包括《中国药典》2015版总体编制概况,《中国药典》2015版中药检验原则及相关问题分析,《中国药典》2015版二部凡例的增修订内容,《中国药典》2015版四部检查方法增修订概况,《中国药典》2015版无菌及微生物限度检查,这些内容将会对我今后的工作起着很大的帮助。
  培训期间通过和授课老师以及来自各个单位同行的交流,总结出了工作上需要注意的细节,例如:要根据监测目的,正确选定采样时间、地点、采样方法、以及样品的保存技术,若所采集水样不具有代表性、采样地点和方法有误、保存方法不妥等,会造成测定数据不真实,由此做出不正确的评价,往往就是这些我们平时容易忽略的细节会给厂里的工作运行带来很多不必要的人力、物力的损失。现总结如下:
  对《中国药典》2015版总体编制概况有了新的了解,熟知了《中国药典》的构成,新版药典特点,及《中国药典》2015版中药检验原则及相关问题分析,如检验原则中的检验判定原则,对于中药材及饮片,我们可以用相应的方法判定它们是否符合规定。
  关于《中国药典》2015版四部检查方法增修订概况,让我们对已经变更的方法有了新的认识,包括红外分光光度、 原子吸收分光光度法、薄层色谱法、黏度测定法、乙醇量测定法、溶液颜色检查法、高效液相色谱法等。
  在《中国药典》2015版无菌及微生物限度检查法中,提出了新的方法的变更,包括实验室环境、系统适应性实验,菌液的种类,讲解了菌种的传代及保存方法,对无菌操作有了新的理解,在微生物方面做了针对性的学习,对在分析操作过程中好的操作方法及操作要领进行了借鉴,融合我们现有的操作规程,取长补短。
  通过这段时间的学习,在现有的分析操作基础上提高了认识,学会了一些新的检验方法,对我们以后的分析工作有了很大的帮助,对于化验员说,不仅仅要熟知每个实验的过程,还要对实验中出现的问题,以及实验结果有一定的分析解决能力。对实验中的仪器,无论是简单的玻璃仪器,还是科技含量很高的检测仪器,都应该正确的使用、娴熟的操作。

 


姚纯
2016年4月14日
 

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