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参加《全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班》 学习总结

浏览次数: 日期:2017年6月7日 15:02

  受公司委派,我有幸参加了“全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班”的学习,这次培训主要学习了“我国药品不良反应监测工作现状、展望及相关法规解读”、“药品安全性信息的收集与评价”、“药品不良反应个例报告的提交、调查与随访”、“药品定期安全性更新报告撰写”和“药物警戒体系的建立”等等五大板块的内容。

  培训以“中国药物警戒现状与展望”为开端,讲述了药物警戒的现状,当下所遇见的问题与挑战,以及未来对药物警戒这方面的展望。让我意识到:未来,药物警戒对数据的准确性会越来越高,数据更具科学性,风险意识会放在首位,信息系统发达,考验的是我们自己的工作能力。

  与此同时,也介绍并讲解了“药品不良反应监测相关法律法规”,其中对不良反应的规定作了详细讲解,更有同志对中成药不良反应规定这块提出问题,说是“中成药不良反应规定尚不明确,做年度分析报告时,数据非常少,报告很难完成”,当然,我们的专家也耐心解答,让所有学员的疑问都一一得到解答。

  就“药品不良反应文献检索和利用”这块,了解到各大文献检索网站相互之间的优势与劣势,细节到文献内容上的举例比较,在查阅文献检索过程中,如何判定哪一篇更值得借鉴和应用,在筛选过程中的注意事项,如何才能抓住重点,找到适合自己所需的文献。

  做药品不良反应这项工作,熟知各种填表是最基本的,本次培训就《药品不良反应/事件报告表》的填写要求做了详细讲解,其中所涉及到的法规依据一定要心中有数,填表过程更要注重细节。

  作为一名注册员,通过本次学习,使自己的专业水平有了很大的提高,所学内容使我受益匪浅。要做好“药品不良反应报告和监测工作”,确实会遇到很多难题,但这些难题都是有解的,毕竟世上无难事,只怕有心人。

  只要全身心的投入,平时多积累,多学习,不断的自我总结,学习他人长处,就能经得起考验。我们不仅仅要熟知药品不良反应检测相关的法律法规,更要带到实际工作中去,如此,方能将此项工作做到游刃有余。

 

 

 

 

                                                       孙亚亚

                                                     2017年6月7日

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